定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产...

判断题定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。

1.判断题医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

2.判断题定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。

3.判断题国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

4.判断题大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

5.判断题医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。

6.判断题做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

7.判断题医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

8.判断题产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

9.判断题进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

10.判断题医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。