国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

判断题国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

1.判断题大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

2.判断题医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。

3.判断题做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

4.判断题医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

5.判断题产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

6.判断题进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

7.判断题医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

8.判断题生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

9.判断题核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

10.判断题医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。