临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

单项选择题临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

A.县级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门

1.单项选择题负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（）。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门

2.单项选择题在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制、生产、经营、使用
B.研制、生产、经营、使用、监督管理
C.生产、经营、使用、监督管理

3.单项选择题《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）起施行。

A.2000年4月1
B.2000年6月1
C.2001年4月1
D.2001年6月1

4.单项选择题行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在（）内不得再次申请该行政许可。

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年

5.单项选择题被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在（）内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年

6.单项选择题被许可人未依法履行开发利用自然资源义务或者未依法履行利用公共资源义务的，行政机关应当责令限期改正；被许可人在（）内不改正的，行政机关应当依照有关法律、行政法规的规定予以处理。

A.十个工作日
B.十五个工作日
C.二十个工作日
D.规定期限

7.单项选择题个人和组织发现（）从事行政许可事项的活动，有权向行政机关举报，行政机关应当及时核实、处理。

A.违法
B.违规
C.违纪

8.单项选择题被许可人在作出行政许可决定的行政机关管辖区域外违法从事行政许可事项活动的，（）的行政机关应当依法将被许可人的违法事实、处理结果抄告作出行政许可决定的行政机关。

A.行政机关所在地
B.违法行为发生地
C.被许可人所在地

9.单项选择题行政机关根据法律、行政法规的规定，对直接关系公共安全、（）、生命财产安全的重要设备、设施进行定期检验。对检验合格的，行政机关应当发给相应的证明文件。

A.人民安全
B.人身健康
C.人身安全

10.单项选择题行政机关应当建立健全（），通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料，履行监督责任。

A.管理制度
B.法规制度
C.监督制度
D.纪律制度