单项选择题行政机关应当建立健全(),通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行监督责任。
A.管理制度
B.法规制度
C.监督制度
D.纪律制度
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1.单项选择题上级行政机关应当加强对下级行政机关实施行政许可的监督检查,及时纠正行政许可实施中的()。
A.违法行为
B.违规行为
C.违纪行为
2.单项选择题行政机关提供行政许可申请书(),不得收费。
A.书面文本
B.电子版本
C.格式文本
3.单项选择题有数量限制的行政许可,()申请人的申请均符合法定条件、标准的,行政机关应当根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。但是,法律、行政法规另有规定的,依照其规定。
A.一个或者两个
B.两个或者两个以上
C.三名或是三名以上
D.四名
4.单项选择题行政机关应当根据被许可人的申请,在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的,视为()。
A.超期
B.超时
C.不准予延续
D.准予延续
5.单项选择题2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录,共计()类()个产品
A.7、10
B.5、12
C.7、13
D.8、15
6.单项选择题行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起()日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。
A.五
B.十
C.十五
D.二十
7.单项选择题依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可,下级行政机关应当自其受理行政许可申请之日起()日内审查完毕。但是,法律、法规另有规定的,依照其规定。
A.五
B.十
C.十五
D.二十
8.单项选择题行政许可采取统一办理或者联合办理、集中办理的,办理的时间不得超过()日;()日内不能办结的,经本级人民政府负责人批准,可以延长()日,并应当将延长期限的理由告知申请人。
A.二十、二十、五
B.二十五、二十五、十
C.三十、三十、十五
D.四十五、四十五、十五
9.单项选择题申请人的申请符合法定条件、标准的,行政机关应当依法作出准予()的书面决定。
A.行政许可
B.行政审批
C.许可
D.审批
10.单项选择题依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可,下级行政机关应当在()内将初步审查意见和全部申请材料直接报送上级行政机关。上级行政机关不得要求申请人重复提供申请材料。
A.十个工作日
B.十五个工作日
C.二十个工作日
D.法定期限
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再评价报告应当包括()等。
题型:多项选择题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
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()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
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做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
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医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
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下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
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()可用于体外诊断试剂临床评价。
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