在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。