单项选择题经（）批准，省、自治区、直辖市人民政府根据精简、统一、效能的原则，可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政许可权。
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫生部
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1.单项选择题法律、法规授权的具有（）职能的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施行政许可。被授权的组织适用本法有关行政机关的规定。
A.行政许可事务
B.行政审批事务
C.管理公共事务
D.管理事务
2.单项选择题公民、法人或者（）可以向行政许可的设定机关和实施机关就行政许可的设定和实施提出意见和建议。
A.其他组织
B.企业负责人
C.个人
D.法人
3.单项选择题设定行政许可，应当规定行政许可的实施机关、条件、（）、期限。
A.职能
B.功能
C.程序
D.步骤
4.单项选择题设定行政许可，应当遵循（）和社会发展规律，有利于发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性，维护公共利益和社会秩序，促进经济、社会和生态环境协调发展。
A.经济
B.科技
C.医疗器械
D.法律
5.单项选择题符合法定条件、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得（）。
A.歧视
B.鄙视
C.藐视
6.单项选择题有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。行政许可的实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密或者（）的外，应当公开。
A.个人隐私
B.他人隐私
C.第三人隐私
7.单项选择题有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单位的人事、（）、外事等事项的审批，不适用《行政许可法》。
A.税务
B.工商
C.财务
D.人力
8.单项选择题《行政许可法》所称行政许可，是指行政机关根据公民、（）或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。
A.企业负责人
B.人民
C.个人
D.法人
9.单项选择题为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效实施行政管理，根据宪法，制定（）。
A.《行政处罚法》
B.《行政复议法》
C.《行政许可法》
D.《行政监察法》
10.单项选择题注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称（国别）、注册产品标准顺序号和（）组成。
A.年月日
B.流水号
C.年代号
D.产品代码
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国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
题型：判断题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。
题型：判断题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
题型：判断题
体外诊断试剂登记事项包括（）。
题型：多项选择题
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。
题型：判断题
生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。
题型：判断题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。
题型：多项选择题
持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型：多项选择题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。
题型：判断题
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。
题型：多项选择题