应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。

医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。