为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利...

单项选择题为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效实施行政管理，根据宪法，制定（）。

A.《行政处罚法》
B.《行政复议法》
C.《行政许可法》
D.《行政监察法》

1.单项选择题注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称（国别）、注册产品标准顺序号和（）组成。

A.年月日
B.流水号
C.年代号
D.产品代码

2.单项选择题境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。

A.一类
B.二类
C.三类

3.单项选择题境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。

A.一类
B.二类
C.三类

4.单项选择题境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。

A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C.国务院药品监督管理部门

5.单项选择题制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。

A.注册产品标准文本的电子版本
B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本

6.单项选择题审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘书处复核后，报送国务院药品监督管理部门。行业标准由（）审批、编号、发布。

A.国务院药品监督管理部门
B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

7.单项选择题医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）。

A.10
B.20
C.30
D.40

8.单项选择题医疗器械的使用时限为短期使用是指：器械预期连续使用的时间在（）小时以上（）日以内。

A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30

9.单项选择题医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准

10.单项选择题为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械注册管理办法》