A.年月日
B.流水号
C.年代号
D.产品代码
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A.一类
B.二类
C.三类
A.一类
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C.三类
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C.国务院药品监督管理部门
A.注册产品标准文本的电子版本
B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本
A.国务院药品监督管理部门
B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.5000元以上2万以下
D.1万元以上3万元以下
最新试题
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
体外诊断试剂登记事项包括()。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
定制式医疗器械备案人是()。