A.注册产品标准文本的电子版本
B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.国务院药品监督管理部门
B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.5000元以上2万以下
D.1万元以上3万元以下
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.5000元以上2万以下
D.1万元以上3万元以下
A.10
B.15
C.20
D.25
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省食品药品监督管理局
D.省卫生局
A.12
B.24
C.36
D.48
最新试题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
医疗器械召回可分为()。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。