A.12
B.24
C.36
D.48
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A.封存
B.销毁
C.召回
A.灭菌制度
B.销毁制度
C.不良事件制度
D.使用制度
A.产品数量
B.生产日期
C.商品名称
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《生产实施细则》
A.12
B.24
C.36
D.48
A.半年、一年
B.一年、两年
C.两年、三年
D.三年、四年
A.企业名称
B.产品名称
C.规格型号
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
A.厂外
B.市外
C.省外
D.国外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
最新试题
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
体外诊断试剂登记事项包括()。
定制式医疗器械备案人是()。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
医疗器械召回可分为()。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。