A.半年、一年
B.一年、两年
C.两年、三年
D.三年、四年
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A.企业名称
B.产品名称
C.规格型号
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
A.厂外
B.市外
C.省外
D.国外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.一
B.二
C.三
D.四
A.66
B.67
C.68
D.69
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局同卫生局部
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
A.医疗器械相关法规
B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C.《医疗器械临床试验规定》
D.《医疗器械注册管理办法》
最新试题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。