A.企业名称
B.产品名称
C.规格型号
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A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
A.厂外
B.市外
C.省外
D.国外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.一
B.二
C.三
D.四
A.66
B.67
C.68
D.69
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局同卫生局部
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
A.医疗器械相关法规
B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C.《医疗器械临床试验规定》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
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最新试题
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
定制式医疗器械备案人是()。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
体外诊断试剂登记事项包括()。
医疗器械召回可分为()。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。