A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《生产实施细则》
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A.12
B.24
C.36
D.48
A.半年、一年
B.一年、两年
C.两年、三年
D.三年、四年
A.企业名称
B.产品名称
C.规格型号
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
A.厂外
B.市外
C.省外
D.国外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.一
B.二
C.三
D.四
A.66
B.67
C.68
D.69
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局同卫生局部
最新试题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
再评价报告应当包括()等。