A.12
B.24
C.36
D.48
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A.半年、一年
B.一年、两年
C.两年、三年
D.三年、四年
A.企业名称
B.产品名称
C.规格型号
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
A.厂外
B.市外
C.省外
D.国外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.一
B.二
C.三
D.四
A.66
B.67
C.68
D.69
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局同卫生局部
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
最新试题
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
再评价报告应当包括()等。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。