A.封存
B.销毁
C.召回
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A.灭菌制度
B.销毁制度
C.不良事件制度
D.使用制度
A.产品数量
B.生产日期
C.商品名称
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《生产实施细则》
A.12
B.24
C.36
D.48
A.半年、一年
B.一年、两年
C.两年、三年
D.三年、四年
A.企业名称
B.产品名称
C.规格型号
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《药品生产企业许可证》
A.厂外
B.市外
C.省外
D.国外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.一
B.二
C.三
D.四
最新试题
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
医疗器械召回可分为()。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
再评价报告应当包括()等。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。