A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C.国务院药品监督管理部门
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A.注册产品标准文本的电子版本
B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本
A.国务院药品监督管理部门
B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械注册管理办法》
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.5000元以上2万以下
D.1万元以上3万元以下
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.5000元以上2万以下
D.1万元以上3万元以下
A.10
B.15
C.20
D.25
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省食品药品监督管理局
D.省卫生局
最新试题
医疗器械召回可分为()。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
体外诊断试剂登记事项包括()。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
定制式医疗器械备案人是()。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。