A.企业负责人
B.人民
C.个人
D.法人
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A.《行政处罚法》
B.《行政复议法》
C.《行政许可法》
D.《行政监察法》
A.年月日
B.流水号
C.年代号
D.产品代码
A.一类
B.二类
C.三类
A.一类
B.二类
C.三类
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C.国务院药品监督管理部门
A.注册产品标准文本的电子版本
B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本
A.国务院药品监督管理部门
B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
最新试题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
再评价报告应当包括()等。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
体外诊断试剂登记事项包括()。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。