A.二十、二十、五
B.二十五、二十五、十
C.三十、三十、十五
D.四十五、四十五、十五
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A.行政许可
B.行政审批
C.许可
D.审批
A.十个工作日
B.十五个工作日
C.二十个工作日
D.法定期限
A.一
B.二
C.三
D.四
A.具体
B.注明理由
C.注明办理人员
D.注明日期
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫生部
A.行政许可事务
B.行政审批事务
C.管理公共事务
D.管理事务
A.其他组织
B.企业负责人
C.个人
D.法人
A.职能
B.功能
C.程序
D.步骤
A.经济
B.科技
C.医疗器械
D.法律
A.歧视
B.鄙视
C.藐视
最新试题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。