A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得
B.违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款
C.违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下发罚款
D.情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请
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A.从事第二类医疗器械批发业务的
B.从事第二类医疗器械零售业务的
C.从事第三类医疗器械批发业务的
D.从事第三类医疗器械零售业务的
A.表示功效的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构服务相比
D.利用广告代言人做推荐、证明
A.企业名称
B.法定代表人
C.企业负责人
D.生产地址非文字性变更
A.申请增加生产的产品不属于原生产范围的
B.申请增加产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件相似的
C.申请增加产品属于原生产范围,与原许可产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的
D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的
A.原发证部门予以收缴或者吊销证件
B.没收违法所得
C.违法所得不足1万元的,处1-3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3-5倍罚款
D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
A.许可证编号
B.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围
C.发证部门、发证日期和有效期限
D.附医疗器械生产产品登记表、载明生产产品名称、注册号等信息
A.能量治疗器械
B.诊断监护器械
C.液体输送器械
D.电离辐射器械
A.政府引导
B.企业落实
C.统筹推进
D.分步实施
A.产品标识
B.生产标识
C.图像标识
D.图形标识
A.合法
B.科学
C.明确
D.真实
最新试题
体外诊断试剂登记事项包括()。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。