A.原发证部门予以收缴或者吊销证件
B.没收违法所得
C.违法所得不足1万元的，处1-3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3-5倍罚款
D.构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚
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A.许可证编号
B.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围
C.发证部门、发证日期和有效期限
D.附医疗器械生产产品登记表、载明生产产品名称、注册号等信息
A.能量治疗器械
B.诊断监护器械
C.液体输送器械
D.电离辐射器械
A.政府引导
B.企业落实
C.统筹推进
D.分步实施
A.产品标识
B.生产标识
C.图像标识
D.图形标识
A.合法
B.科学
C.明确
D.真实
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
A.中国食品药品检定研究院
B.医学会
C.医疗器械技术评审中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.法的制定
B.法的遵守
C.法的执行
D.法的适用
A.国家级
B.省、自治区、直辖市
C.设区的市级
D.县级
A.医疗器械生产企业
B.医疗机构
C.医疗器械生产企业或医疗机构
D.医疗器械生产企业和医疗机构
最新试题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。
医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。
体外诊断试剂登记事项包括（）。
持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。