多项选择题医疗器械生产许可证上可查询到的信息有()等事项。
A.许可证编号
B.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围
C.发证部门、发证日期和有效期限
D.附医疗器械生产产品登记表、载明生产产品名称、注册号等信息
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1.多项选择题以下属于有源接触人体器械的是()。
A.能量治疗器械
B.诊断监护器械
C.液体输送器械
D.电离辐射器械
2.多项选择题唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循()的原则。
A.政府引导
B.企业落实
C.统筹推进
D.分步实施
3.多项选择题医疗器械唯一标识由()组成。
A.产品标识
B.生产标识
C.图像标识
D.图形标识
4.多项选择题医疗器械通用名称应当()。
A.合法
B.科学
C.明确
D.真实
5.多项选择题飞行检查是对医疗器械领域的()环节开展不预先告知的监督检查。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
6.多项选择题以下属于履行医疗器械技术监管职能的机构的有()。
A.中国食品药品检定研究院
B.医学会
C.医疗器械技术评审中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
7.多项选择题医疗器械法律法规的实施包括()。
A.法的制定
B.法的遵守
C.法的执行
D.法的适用
8.单项选择题定制式医疗器械备案部门是()药品监督管理部门。
A.国家级
B.省、自治区、直辖市
C.设区的市级
D.县级
9.单项选择题生产、使用定制式医疗器械前应当向()所在地药品监督管理部门备案。
A.医疗器械生产企业
B.医疗机构
C.医疗器械生产企业或医疗机构
D.医疗器械生产企业和医疗机构
10.单项选择题《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的实施日期是()。
A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日
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医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
题型:多项选择题
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
题型:多项选择题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
题型:判断题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
题型:判断题
医疗器械召回可分为()。
题型:多项选择题
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
题型:判断题
()可用于体外诊断试剂临床评价。
题型:多项选择题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
题型:多项选择题
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
题型:多项选择题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
题型:判断题