多项选择题以下属于有源接触人体器械的是()。
A.能量治疗器械
B.诊断监护器械
C.液体输送器械
D.电离辐射器械
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1.多项选择题唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循()的原则。
A.政府引导
B.企业落实
C.统筹推进
D.分步实施
2.多项选择题医疗器械唯一标识由()组成。
A.产品标识
B.生产标识
C.图像标识
D.图形标识
3.多项选择题医疗器械通用名称应当()。
A.合法
B.科学
C.明确
D.真实
4.多项选择题飞行检查是对医疗器械领域的()环节开展不预先告知的监督检查。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
5.多项选择题以下属于履行医疗器械技术监管职能的机构的有()。
A.中国食品药品检定研究院
B.医学会
C.医疗器械技术评审中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
6.多项选择题医疗器械法律法规的实施包括()。
A.法的制定
B.法的遵守
C.法的执行
D.法的适用
7.单项选择题定制式医疗器械备案部门是()药品监督管理部门。
A.国家级
B.省、自治区、直辖市
C.设区的市级
D.县级
8.单项选择题生产、使用定制式医疗器械前应当向()所在地药品监督管理部门备案。
A.医疗器械生产企业
B.医疗机构
C.医疗器械生产企业或医疗机构
D.医疗器械生产企业和医疗机构
9.单项选择题《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的实施日期是()。
A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日
10.单项选择题定制式医疗器械()委托生产。
A.自由
B.不得
C.依审批
D.依备案
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医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
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