A.一个或者两个
B.两个或者两个以上
C.三名或是三名以上
D.四名
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A.超期
B.超时
C.不准予延续
D.准予延续
A.7、10
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C.7、13
D.8、15
A.五
B.十
C.十五
D.二十
A.五
B.十
C.十五
D.二十
A.二十、二十、五
B.二十五、二十五、十
C.三十、三十、十五
D.四十五、四十五、十五
A.行政许可
B.行政审批
C.许可
D.审批
A.十个工作日
B.十五个工作日
C.二十个工作日
D.法定期限
A.一
B.二
C.三
D.四
A.具体
B.注明理由
C.注明办理人员
D.注明日期
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫生部
最新试题
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。