单项选择题被许可人未依法履行开发利用自然资源义务或者未依法履行利用公共资源义务的,行政机关应当责令限期改正;被许可人在()内不改正的,行政机关应当依照有关法律、行政法规的规定予以处理。
A.十个工作日
B.十五个工作日
C.二十个工作日
D.规定期限
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1.单项选择题个人和组织发现()从事行政许可事项的活动,有权向行政机关举报,行政机关应当及时核实、处理。
A.违法
B.违规
C.违纪
2.单项选择题被许可人在作出行政许可决定的行政机关管辖区域外违法从事行政许可事项活动的,()的行政机关应当依法将被许可人的违法事实、处理结果抄告作出行政许可决定的行政机关。
A.行政机关所在地
B.违法行为发生地
C.被许可人所在地
3.单项选择题行政机关根据法律、行政法规的规定,对直接关系公共安全、()、生命财产安全的重要设备、设施进行定期检验。对检验合格的,行政机关应当发给相应的证明文件。
A.人民安全
B.人身健康
C.人身安全
4.单项选择题行政机关应当建立健全(),通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行监督责任。
A.管理制度
B.法规制度
C.监督制度
D.纪律制度
5.单项选择题上级行政机关应当加强对下级行政机关实施行政许可的监督检查,及时纠正行政许可实施中的()。
A.违法行为
B.违规行为
C.违纪行为
6.单项选择题行政机关提供行政许可申请书(),不得收费。
A.书面文本
B.电子版本
C.格式文本
7.单项选择题有数量限制的行政许可,()申请人的申请均符合法定条件、标准的,行政机关应当根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。但是,法律、行政法规另有规定的,依照其规定。
A.一个或者两个
B.两个或者两个以上
C.三名或是三名以上
D.四名
8.单项选择题行政机关应当根据被许可人的申请,在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的,视为()。
A.超期
B.超时
C.不准予延续
D.准予延续
9.单项选择题2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录,共计()类()个产品
A.7、10
B.5、12
C.7、13
D.8、15
10.单项选择题行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起()日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。
A.五
B.十
C.十五
D.二十
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国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
题型:判断题
定制式医疗器械备案人是()。
题型:多项选择题
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
题型:多项选择题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型:多项选择题
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
题型:多项选择题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
题型:多项选择题
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
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定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
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医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
题型:判断题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
题型:多项选择题