A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元C.5万元以下
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A.县(市)(食品)药品监督管理部门
B.地市(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
A.质量负责人、企业负责人
B.许可事项、登记事项
C.企业名称、企业地址
A.检验设备
B.检验人员
C.生产场地
D.质量检验
A.企业法人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量验收员
A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日
A.省级以上人民政府药品监督管理部门
B.市级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.市级以上人民政府工商管理部门
A.省级以上工商行政管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
C.国务院药品监督管理部门
A.3
B.4
C.5
A.省、自治区、直辖市工商管理部门
B.设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
最新试题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
再评价报告应当包括()等。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。