医疗器械考试医疗器械安全知识填空题每日一练(2017.10.06)

填空题
国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。
答案：不定期
填空题
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
答案：标签；包装标识
填空题
（）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。
答案：县
填空题
医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括（）、（）、（）。
答案：公司名称；企业负责人；质量负责人
填空题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
答案：食品药品监督管理部门；24