执业西药师药品研制与生产管理单项选择题每日一练(2018.11.15)

单项选择题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
单项选择题
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
单项选择题
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
单项选择题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是（）
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
单项选择题
下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求