主管中药师医院药检工作及药品质量管理单项选择题每日一练(2018.11.05)

单项选择题
院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是（）
A.片剂
B.灭菌制剂
C.外用软膏
D.栓剂
E.胶囊剂
单项选择题
将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）
A.质量检验阶段
B.统计质量管理阶段
C.全面质量管理阶段
D.以上都不对
单项选择题
关于医院药检室工作说法错误的是（）
A.直属医院领导
B.药学专业技术人员
C.药检室必须有完整的检验卡
D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理
E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
单项选择题
以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）
A.《药品管理法》
B.GMP
C.《药品注册管理办法》
D.《中华人民共和国药典》
单项选择题
药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年