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执业中药师药品研制与生产管理单项选择题每日一练(2018.11.25)

  • 单项选择题

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段药品批准文号有效期为()

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

  • 单项选择题

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是()

    A.大(小)容量注射剂
    B.粉针剂
    C.连续生产的原料药
    D.间歇生产的原料药

  • 单项选择题

    生物制品批准文号的格式是()

    A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
    B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
    C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号
    D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

  • 单项选择题

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

  • 单项选择题

    一级召回应()

    A.每日报告
    B.每2日报告
    C.每3日报告
    D.每7日报告

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