单项选择题以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
A.大（小）容量注射剂
B.粉针剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药
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1.单项选择题以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
A.大（小）容量注射剂
B.粉针剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药
2.单项选择题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品
3.单项选择题下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品
4.单项选择题下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）
A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B.中药注射剂
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类、高活性化学药品
5.单项选择题排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
6.单项选择题下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
7.单项选择题应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
8.单项选择题《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
9.单项选择题下列选项中《药品生产许可证》的有效期为（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
10.单项选择题《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
