详细阐述生产过程中所用物料或所得产品必须符合的技术要求;质量标准是质量评价的基础。
报告或自动控制过程中使用的数据输入、电子处理和信息输出的系统。
指质量管理部门的指定人员对一批物料或产品进行质量评价,作出合格、不合格或其它决定的判断的操作。
指药品生产企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作,包括配货、运输等。
尚未进行最终包装但已完成所有其它加工工序的任何产品。
指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。
包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出整改措施的建议。
药品的因素;使用的因素;个体差异。
品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
最新试题
怎样处理产品投诉?
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?
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印刷包装材料