指质量管理部门的指定人员对一批物料或产品进行质量评价,作出合格、不合格或其它决定的判断的操作。
指药品生产企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作,包括配货、运输等。
尚未进行最终包装但已完成所有其它加工工序的任何产品。
指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。
包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出整改措施的建议。
药品的因素;使用的因素;个体差异。
品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
应保存至药品有效期后一年。
品名、生产批号、规格、数量、收货单位和地址、工作及非工作时间的联系电话和(或)传真、发货日期。
最新试题
洁净区
待包装产品
重新加工
中间控制
委托方的职责是什么?
自检报告包括哪些内容?
引起不良反应的主要因素是什么?
物料留样的要求是什么?
计算机化的系统
怎样管理药品不良反应?