单项选择题应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
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1.单项选择题《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
2.单项选择题下列选项中《药品生产许可证》的有效期为（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
3.单项选择题《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
4.单项选择题负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级以上药品监督管理部门
5.单项选择题下列选项中对《进口药品注册证》的有效期为（）
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
6.单项选择题下列选项中《医药产品注册证》的有效期为（）
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
7.单项选择题批准进口药品的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理部门
C.国家卫生行政部门
D.国务院
8.单项选择题审批核发药品批准文号的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理部门
C.国家卫生行政部门
D.国务院
9.单项选择题颁发新药证书的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
10.单项选择题批准新药临床试验的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
