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每日一练
章节练习
药学国家开放大学(药事管理与法规)问答题每日一练(2019.04.24)
来源:考试资料网
1.问答题
试给出处罚方案,并指出依据哪些法律法规?
参考答案:
处罚方案:《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》)第66条第2款规定:“药品零售连锁门店不得独立购进药品...
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2.问答题
简述药品生产质量管理规范(GMP)认证的主要程序?
参考答案:
(1)申请、初审和审查阶段:包括认证的组织机构与职责;申请提交资料。
(2)现场检查:认证检查员;现场检查过程。...
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3.问答题
化学药品注册分为哪些类别?
参考答案:
①未在国内外上市销售的药品;
②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;
③已在国外上市销售但尚未...
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4.问答题
根据我国《药品管理法》,开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。
参考答案:
根据我国《药品管理法》第十五条,开办药品经营企业,除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外,还应当符合以下条件:
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5.问答题
药品摆放应遵循的“六分开”原则是什么。
参考答案:
药品与非药品分开;内服与外用药品分开;人用药与兽用药分开;一般药品与特殊管理药品分开;合格药品与不合格药品分开;容易串味...
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