医疗器械考试单项选择题每日一练(2019.07.11)

单项选择题
收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报告省辖市食品药品监督管理部门和省医疗器械不良事件监测技术机构，同时抄送省辖市卫生主管部门；
A.1
B.3
C.5
D.7
填空题
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。
答案：1-3万
单项选择题
河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚
单项选择题
核医学仪器中定标器的性能指标——（）是指定标器能够记录的最大数值。
A.可靠和稳定性
B.灵敏度
C.计数容量
D.最大计数率
E.分辨时间
判断题
法律规定产品必须经过检验方可出口的，应当经符合法律规定的机构检验合格。
答案：正确