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执业中药师药事管理与法规填空题每日一练(2019.09.08)
填空题
药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。
答案:
产品质量稳定性考察计划
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填空题
药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。
答案:
药品监督管理部门
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填空题
100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。
答案:
10
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填空题
药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。
答案:
产品宣传会
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填空题
药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。
答案:
中国境内加工
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