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医疗器械考试医疗器械安全知识多项选择题每日一练(2019.10.09)

  • 多项选择题

    使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害():

    A.眼睛被色素层损伤
    B.缩小视野,造成视觉异常
    C.角膜缺氧
    D.引起角膜感染

  • 多项选择题

    对供货单位的合法资格的审核与评估包括()。

    A、《医疗器械生产(经营)企业许可证》
    B、营业执照
    C、法人授权委托书
    D、被委托的销售人员身份证

  • 多项选择题

    下面属于医疗器械不良事件的有()。

    A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
    B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害
    C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
    D.产品刻度、内径等标识错误

  • 多项选择题

    变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的()。

    A.产权证明复印件
    B.租赁协议复印件
    C.地理位置图、平面图
    D.存储条件说明

  • 多项选择题

    与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是()

    A、医疗器械说明书
    B、医疗器械产品生产制造认可表
    C、医疗器械注册登记表
    D、产品检验报告书

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