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医疗器械考试医疗器械安全知识判断题每日一练(2019.10.06)
判断题
是未批准的医疗器械广告,药品监督管理部门应当通过政府网站向社会予以公布。
答案:
错误
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判断题
医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址,但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。
答案:
错误
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判断题
同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类不应该分别判定。
答案:
正确
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判断题
企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。
答案:
错误
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判断题
受理申请的设区市食品药品监督管理局医疗器械科(处)在收到验收申请之日起45日内, 会同药品市场监督管理科(处)相关人员组织现场验收。现场验收结果评定为验收不合格的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,申请人可以在缺陷问题整改完毕后重新申请。
答案:
错误
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