药物临床试验知识竞赛填空题每日一练(2019.12.20)

填空题
临床试验药物的制备，应当符合（）。
答案：药物生产质量管理规范
填空题
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
答案：受试者；伦理委员会
填空题
受试者参加实验应是（），而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
答案：自愿的
填空题
申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得（）的批准件后方可按方案组织临床试验。
答案：伦理委员会
填空题
申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。
答案：研究者；伦理委员会；国家食品药物监督管理局