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执业西药师药事管理与法规问答题每日一练(2020.03.07)
来源:考试资料网
1.问答题
验证分为哪几类?
参考答案:
(1)前验证;(2)同步验证;(3)回顾性验证;(4)再验证。
2.问答题
大输液生产中使用的活性碳称量,老厂改造时可如何来做?是否一定要采用“负压称量”装置?(TZ-52)
参考答案:
你将大量的活性炭加到了产品之中几百克至数公斤不等,此同时,你却又为极微量(若干毫克或更小)的同一物料担心,请问,从临床角...
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3.问答题
批包装记录包括哪些内容?
参考答案:
(1)待包装产品的名称、批号、规格;(2)印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;(3)待包装产品和包装材料的领取数量...
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4.问答题
05条:物料产品运输应满足其质量要求,对运输有特殊要求的,应进行确认。问题:1)对于物料的运输条件是否由供方提供资料,是否可通过质量协议等要求管控?(TZ-105)
参考答案:
由企业根据自己的情况与供货商商定,不排除质量协议。
5.问答题
对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液,其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求?配制环境需防爆?(FL1)
参考答案:
滤芯除菌过滤的要求与药液相同,配制环境可在D级或C级。由于稀释的消毒剂不宜长期存放,因此,配制量不宜过大,这样也就避免了...
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