医疗器械考试医疗器械质量管理考试多项选择题每日一练(2020.03.23)

多项选择题
下列几种情形不需进行临床试验是（）
A.办理第一类医疗器械备案的；
B.申请第二类、第三类医疗器械注册的；
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；
D.在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
多项选择题
医疗器械企业、医疗机构不得使用（）的医疗器械。
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
多项选择题
下列属于第一类医疗器械的是（）
A.苏扬食药监械（准）字2013第1660229号
B.国械备20151519号
C.国食药监械（准）字2013第3461110号
D.粤穗械备20152330号
多项选择题
针对所发生的医疗器械不良事件，食品药品监督管理局可对相关器械采取的措施有哪些？（）
A.公告
B.暂停销售
C.暂停使用
D.责令召回
多项选择题
某医疗器械经营企业的器械经营范围为Ⅱ类：6801、6815、6821、6866，Ⅲ类：6822、6825、6866该企业实际经营产品为Ⅰ类：6823；Ⅱ类：6815、6821、6825、6866；Ⅲ类：6815、6825、6866。该企业超范围经营的产品有（）。
A.Ⅰ类6823
B.Ⅱ类6825
C.Ⅲ类6822
D.Ⅲ类6815