A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
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A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;
B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
A.生产企业
B.医疗机构
C.个人
D.经营企业
A.神经和心血管手术器械
B.体外诊断试剂
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承载器械医疗器械经营
A.待验区(黄色)
B.合格品区(绿色)
C.不合格品区(红色)
D.退货区(绿色)
A.Ⅰ类6823
B.Ⅱ类6825
C.Ⅲ类6822
D.Ⅲ类6815
A.医疗器械的名称
B.收货单位
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或者序列号
A.疝补片
B.人工晶状体
C.可吸收性外科缝线
D.金属接骨板
A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件
A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准
A.鄂械注准20172662480,Ⅱ-6866
B.国械注进20173776717,Ⅱ-6877
C.苏扬械备20152330号,Ⅱ-6833
D.国食药监械(准)字2013第3151045号,Ⅲ-6815
最新试题
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
开展医疗器械临床试验应满足()
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。