多项选择题医疗器械企业、医疗机构不得使用()的医疗器械。

A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰


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1.多项选择题医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。

A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;
B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。

2.多项选择题企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A.生产企业
B.医疗机构
C.个人
D.经营企业

3.多项选择题下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()

A.神经和心血管手术器械
B.体外诊断试剂
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承载器械医疗器械经营

4.多项选择题下列关于库房各区域标识牌颜色的说法正确的是()

A.待验区(黄色)
B.合格品区(绿色)
C.不合格品区(红色)
D.退货区(绿色)

6.多项选择题医疗器械的随货同行单应包括以下哪些内容()。

A.医疗器械的名称
B.收货单位
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或者序列号

7.多项选择题下列属于植介入医疗器械的品种为()

A.疝补片
B.人工晶状体
C.可吸收性外科缝线
D.金属接骨板

8.多项选择题对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容()

A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件

9.多项选择题医疗器械质量标准包括以下哪几项()。

A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准

10.多项选择题下列品种的经营简码错误的是()。

A.鄂械注准20172662480,Ⅱ-6866
B.国械注进20173776717,Ⅱ-6877
C.苏扬械备20152330号,Ⅱ-6833
D.国食药监械(准)字2013第3151045号,Ⅲ-6815