企业应当从有资质的（）购进医疗器械。

多项选择题企业应当从有资质的（）购进医疗器械。

A.生产企业
B.医疗机构
C.个人
D.经营企业

1.多项选择题下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是（）

A.神经和心血管手术器械
B.体外诊断试剂
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承载器械医疗器械经营

2.多项选择题下列关于库房各区域标识牌颜色的说法正确的是（）

A.待验区（黄色）
B.合格品区（绿色）
C.不合格品区（红色）
D.退货区（绿色）

3.多项选择题某医疗器械经营企业的器械经营范围为Ⅱ类：6801、6815、6821、6866，Ⅲ类：6822、6825、6866该企业实际经营产品为Ⅰ类：6823；Ⅱ类：6815、6821、6825、6866；Ⅲ类：6815、6825、6866。该企业超范围经营的产品有（）。

A.Ⅰ类6823
B.Ⅱ类6825
C.Ⅲ类6822
D.Ⅲ类6815

4.多项选择题医疗器械的随货同行单应包括以下哪些内容（）。

A.医疗器械的名称
B.收货单位
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或者序列号

5.多项选择题下列属于植介入医疗器械的品种为（）

A.疝补片
B.人工晶状体
C.可吸收性外科缝线
D.金属接骨板

6.多项选择题对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容（）

A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致，格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件

7.多项选择题医疗器械质量标准包括以下哪几项（）。

A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准

8.多项选择题下列品种的经营简码错误的是（）。

A.鄂械注准20172662480，Ⅱ-6866
B.国械注进20173776717，Ⅱ-6877
C.苏扬械备20152330号，Ⅱ-6833
D.国食药监械（准）字2013第3151045号，Ⅲ-6815

9.多项选择题某单位的器械许可证经营范围为：6815，6821，6822，6823，6824，6840（体外诊断试剂除外），6864，6866，以下品种该单位不能经营的品种有（）。

A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）国械注准20173400652
B.一次性使用输液器（带针）国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板（直型）（股骨自动加压钢板）国械注准20153460116

10.多项选择题以下哪些品种属于重点监管品种（）。

A.一次性使用无菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.医用防护口罩、医用防护服。