下列关于库房各区域标识牌颜色的说法正确的是（）

多项选择题下列关于库房各区域标识牌颜色的说法正确的是（）

A.待验区（黄色）
B.合格品区（绿色）
C.不合格品区（红色）
D.退货区（绿色）

1.多项选择题某医疗器械经营企业的器械经营范围为Ⅱ类：6801、6815、6821、6866，Ⅲ类：6822、6825、6866该企业实际经营产品为Ⅰ类：6823；Ⅱ类：6815、6821、6825、6866；Ⅲ类：6815、6825、6866。该企业超范围经营的产品有（）。

A.Ⅰ类6823
B.Ⅱ类6825
C.Ⅲ类6822
D.Ⅲ类6815

2.多项选择题医疗器械的随货同行单应包括以下哪些内容（）。

A.医疗器械的名称
B.收货单位
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或者序列号

3.多项选择题下列属于植介入医疗器械的品种为（）

A.疝补片
B.人工晶状体
C.可吸收性外科缝线
D.金属接骨板

4.多项选择题对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容（）

A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致，格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件

5.多项选择题医疗器械质量标准包括以下哪几项（）。

A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准

6.多项选择题下列品种的经营简码错误的是（）。

A.鄂械注准20172662480，Ⅱ-6866
B.国械注进20173776717，Ⅱ-6877
C.苏扬械备20152330号，Ⅱ-6833
D.国食药监械（准）字2013第3151045号，Ⅲ-6815

7.多项选择题某单位的器械许可证经营范围为：6815，6821，6822，6823，6824，6840（体外诊断试剂除外），6864，6866，以下品种该单位不能经营的品种有（）。

A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）国械注准20173400652
B.一次性使用输液器（带针）国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板（直型）（股骨自动加压钢板）国械注准20153460116

8.多项选择题以下哪些品种属于重点监管品种（）。

A.一次性使用无菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.医用防护口罩、医用防护服。

9.多项选择题下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有（）

A.鄂械注准20172662480；
B.国械进备20180677号；
C.苏扬械备20152330号；
D.国食药监械（准）字2013第3151045号。

10.多项选择题对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。（）

A.申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；
B.注册申报资料内容混乱、矛盾的；
C.注册申报资料虚假的；
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。