A.动物试验
B.生物相容性试验
C.小样本的探索性试验
D.单组目标值试验
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你可能感兴趣的试题
A.具备三级甲等以上资质
B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会
C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程
D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目
A.具备中级职称
B.具备高级职称
C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验
A.二级乙等医院
B.二级甲等医院
C.三级乙等医院
D.三级甲等医院
A.监查
B.稽查
C.检查
D.视察
A.申办者
B.主要研究者
C.研究者
D.协调研究者
A.准备阶段文件
B.进行阶段文件
C.完成或者终止后文件
D.注册阶段文件
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
A.研究者
B.医疗器械临床试验机构
C.申办者
D.受试者
A.组织进行受试者知情同意
B.报告严重不良事件
C.填写病例报告表
D.保证试验器械有效性
A.培训和考核
B.不良事件和器械缺陷的处理
C.医疗器械的管理
D.器械生产
最新试题
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
伦理委员会应当审查的内容包括()
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()