最新试题
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
题型:单项选择题
开展医疗器械临床试验应满足()
题型:多项选择题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
医疗器械临床试验基本文件不包括()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()
题型:多项选择题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
题型:单项选择题
伦理委员会应当审查的内容包括()
题型:多项选择题
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
题型:判断题
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
题型:单项选择题
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
题型:判断题