您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
A.主要研究者签名
B.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章
C.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,申办者签章
D.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,组长单位签章,申办者签章
A.2(含2家),2(含2家)
B.3(含3家),3(含3家)
C.2(含2家),3(含3家)
D.3(含3家),2(含2家)
A.动物试验
B.生物相容性试验
C.小样本的探索性试验
D.单组目标值试验
A.具备三级甲等以上资质
B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会
C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程
D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目
A.具备中级职称
B.具备高级职称
C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验
A.二级乙等医院
B.二级甲等医院
C.三级乙等医院
D.三级甲等医院
A.监查
B.稽查
C.检查
D.视察
最新试题
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
开展医疗器械临床试验应满足()
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
伦理委员会应当审查的内容包括()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()