最新试题
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
题型:单项选择题
开展医疗器械临床试验应满足()
题型:多项选择题
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
题型:判断题
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
题型:判断题
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
题型:判断题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
题型:多项选择题
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
题型:多项选择题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
题型:单项选择题