您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
A.主要研究者签名
B.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章
C.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,申办者签章
D.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,组长单位签章,申办者签章
A.2(含2家),2(含2家)
B.3(含3家),3(含3家)
C.2(含2家),3(含3家)
D.3(含3家),2(含2家)
A.动物试验
B.生物相容性试验
C.小样本的探索性试验
D.单组目标值试验
A.具备三级甲等以上资质
B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会
C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程
D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目
A.具备中级职称
B.具备高级职称
C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验
最新试题
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。